Проектирование фармацевтического производства делится на две последовательные стадии
Концепция определяет технологический замысел и планировочные решения, проектная документация переводит их в комплект для прохождения экспертизы и строительства.
Концептуальное проектирование
Состав работ
- Анализ технологического процесса и производственной программы
- Расчёт производственных мощностей
- Технологические планировки
- Зонирование по классам чистоты
- Схемы потоков персонала, материалов, продукции, отходов
- Определение потребностей в инженерном обеспечении
- Технико-экономическое обоснование
Процесс
Изучаем технологический процесс и производственную программу, определяем потоки персонала, материалов, продукции и отходов, формируем зонирование по классам чистоты и технологические планировки, рассчитываем мощности и потребности в инженерных системах.
Результат
Концепция производства с планировочными решениями, схемами потоков, спецификацией ключевого оборудования и технико-экономическим обоснованием — основа для принятия инвестиционного решения и отправная точка для проектной документации.
Разработка проектной документации
Состав работ
- Стадия «П» — проектная документация для экспертизы
- Стадия «Р» — рабочая документация для производства работ
- Разделы проекта в полном составе
- Увязка технологических и инженерных решений
- Сопровождение прохождения экспертизы и согласований
Процесс
Разрабатываем документацию стадии «П» для прохождения государственной экспертизы и стадии «Р» для производства работ. Прорабатываем все разделы проекта с учётом требований GMP и действующей нормативной документации, сопровождаем согласования.
Результат
Комплект документации, пригодный для прохождения экспертизы, получения разрешений и реализации строительно-монтажных работ без доработок на площадке.
